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自治區食品藥品監督管理局郭海燕處長等一行蒞臨我公司檢查指導工作

發布時間:2015-04-30 來源:金維制藥 作者:admin

       2013年07月05日寧夏回族自治區食品藥品監督管理局郭海燕處長等一行蒞臨我公司對藥品生產質量管理方面的人員培訓、批生產記錄、2012年度質量回顧、變更和偏差管理、供應商檔案、物料控制等方面進行現場檢查。公司總經理陳德剛、生產總監王智、質量副總監吳岳林等陪同檢查。
       檢查過程中,郭處長等檢查人員通過對我公司人員培訓、化驗室OOS調查處理、變更和偏差處理、供應商管理、質量回顧和物料控制等方面的文件資料和記錄進行現場檢查指導,并與我公司質量管理人員針對藥品生產方面的人員培訓、變更與偏差處理、供應商檔案等方面進行交流溝通。通過本次檢查,郭海燕處長等領導對我公司質量管理方面給予了充分的肯定,特別是我公司在通過新版GMP認證后能夠進一步完善質量管理體系,加強生產現場監督檢查,使公司藥品生產質量管理水平進一步提高。同時針對本次檢查也提出了一些問題和要求,要求能夠我公司能夠嚴格按照新版藥品GMP要求,針對檢查問題積極落實整改,確保質量管理工作和措施能夠落到實處,通過加強管理和監督檢查,能夠真正生產高質量、高品質的產品,讓社會放心、讓社會滿意。 

       最后,公司總經理陳德剛針對本次檢查強調:通過自治區食品藥品監督管理局、銀川市和永寧縣等食品藥品監管部門的檢查和指導,并針對每次檢查出來的問題和要求,使我公司在質量管理方面都能夠不斷改進和提高,我公司將針對本次檢查提出的問題和建議積極整改,并組織專人進行認真分析討論,制定切實可行的整改方案和報告,通過認真整改分析不斷提高我公司的質量管理水平,夯實公司質量管理體系。

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