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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2015-04-30 來源:金維制藥 作者:admin

  2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查內容主要圍繞藥品許可證變更增加維生素B2和腺苷鈷胺事項的相關工作開展,檢查員嚴格按照2010年版GMP要求和自治區食品藥品監督管理局制定的許可證驗收檢查條款進行,在檢查過程中檢查人員通過對我公司在企業負責人、質量負責人、生產和質量檢測人員資質、生產廠房、設施布局和環境衛生、生產工藝布局和流程、生產、檢驗設備儀器管理和校驗、物料和產品倉儲、質量管理文件和制度建設等方面進行文件查閱和生產現場檢查,我公司符合藥品生產許可相關條件和要求。

       本次藥品生產許可證變更增加范圍的的檢查和驗收并取得證書,標志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥的生產條件,我公司將嚴格按照國家有關藥品生產管理規范要求積極籌備新版藥品GMP認證檢查工作,爭取早日完成認證并投入生產銷售。

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